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2016年，歐盟發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品PPE法規(guī)REGULATION (EU) 2016/425-Personal protective equipment (PPE)，將于2018年4月21日起開始執(zhí)行，取代老指令89/686/EEC，對(duì)于個(gè)人防護(hù)類的產(chǎn)品，需取得PPE指令的CE證書后，才能出口歐盟。
個(gè)人穿著或持有的任何設(shè)備或用具，在使用者活動(dòng)中用于防護(hù)一種或多種健康和安全危險(xiǎn)因素。
如職業(yè)頭盔、工業(yè)頭盔、運(yùn)動(dòng)頭盔、工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽、防撞帽等
如太陽鏡、過濾鏡、焊接護(hù)目鏡和面罩、爐窯護(hù)目鏡和面罩、防沖擊眼護(hù)具等
普通防護(hù)手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防 X 射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套等
防塵口罩和防毒口罩，按形式又可分為過濾式和隔離式兩類等
耳罩、耳塞、耳塞和防噪聲頭盔等
如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等
如普通防護(hù)服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風(fēng)沙等
按照復(fù)雜程度和防護(hù)的重要性，PPT分為三個(gè)類別：
I類：用戶可輕易識(shí)別的抵抗最小風(fēng)險(xiǎn)危害的防護(hù)產(chǎn)品，最低限度防護(hù)（占 PPE 的 10% ），例如園林手套和清潔手套。
II類：不包括 I 、 III 類在內(nèi)的所有 PPE （占 PPE 的 80% ）既不簡(jiǎn)單也不復(fù)雜的產(chǎn)品。例如針織手套和許多薄型帶襯防溶劑腐蝕手套。
III類：用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的 PPE （占 PPE 的 10% ）例如高效防化手套和熱軋手套。
符合基本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
擬定 EC 合格聲明
申請(qǐng) CE 標(biāo)識(shí)
符合基本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
EC 類型檢驗(yàn)檢測(cè)
擬定 EC 合格聲明
申請(qǐng) CE 標(biāo)識(shí)
符合基本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
EC 類型檢驗(yàn)檢測(cè)
根據(jù)第 11 條產(chǎn)品控制 / 質(zhì)量體系
擬定 EC 合格聲明
申請(qǐng) CE 標(biāo)識(shí)
文件必須包含用于識(shí)別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級(jí)等。如果產(chǎn)品要按不一致的標(biāo)準(zhǔn)鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應(yīng)包括一份檢測(cè)和檢驗(yàn)計(jì)劃。
第 III 類設(shè)備 ( 第 8 (4) 條 ) 制造商必須指定其遵循的管理方法，第 11.A 或 11.B 條。所提交的手冊(cè)應(yīng)該概要說明如何滿足適用要求。產(chǎn)品 / 質(zhì)量體系監(jiān)督：
第 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測(cè)使用。
第 11.B 條要求對(duì)質(zhì)量體系每年實(shí)施評(píng)估和監(jiān)控；通用的最低標(biāo)準(zhǔn)是 ISO9001。
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