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美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”），英文全稱U.S. Food and Drug Administration，隸屬于美國衛(wèi)生與公眾服務部（U.S. Department of Health and Human Services），負責食品、藥品、生物制品、醫(yī)療器械、煙草制品、化妝品獸藥等的監(jiān)管。 FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱。它的信譽和專業(yè)水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，時至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
我們?yōu)樾枰M入美國市場的眾多產(chǎn)品提供清關認證、產(chǎn)品測試、FDA注冊等一系列高效服務！
食品FDA產(chǎn)品檢測，食品FDA注冊，食品進出口合規(guī)服務等；
藥品原輔料、制劑的相關理化測試，微生物檢測，分析方法開發(fā)驗證，藥品與醫(yī)藥包材相容性研究，藥物穩(wěn)定性研究等；
化妝品產(chǎn)品檢測，化妝品毒理風險評估等；
醫(yī)療器械安規(guī)測試，EMC測試，F(xiàn)CC測試，化學表征，MDSAP審核，510(k)預評審，醫(yī)療器械FDA上市許可等；
醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服FDA產(chǎn)品檢測等；
激光輻射產(chǎn)品安規(guī)測試，EMC測試，F(xiàn)CC測試，F(xiàn)DA注冊等；
食品接觸材料FDA產(chǎn)品檢測，安全性檢測，食品接觸用膠黏劑、著色劑、潤滑油配方評估等。
我們?yōu)樾枰M入美國市場的眾多產(chǎn)品提供清關認證、產(chǎn)品測試、FDA注冊等一系列高效服務！
所有出口到美國的食品（包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等）
藥品原輔料、藥包材、人類疫苗、處方藥、非處方藥等
護膚品、彩妝、洗發(fā)水等
呼吸機、內(nèi)窺鏡、輪椅、電子體溫計、血壓計、口罩、防護服等
微波爐、CT、X射線設備等
食物接觸材料部件及原材料（各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等）
牲畜飼料、寵物食品、獸藥等
FDA服務模式通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊①、FDA檢測②與FDA評估③
為了確保廠商產(chǎn)品出口美國復合當?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做自我宣告的擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自我擔保。
FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測、醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。
FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
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