2023年5月23日,歐盟委員會(huì)正式出臺(tái)《通用產(chǎn)品安全法規(guī)(GPSR)》(EU) 2023/988,GPSR已于2023年6月13日生效,將自2024年12月13日起全面實(shí)施。
除以下8類產(chǎn)品外,GPSR適用于歐盟市場(chǎng)上流通的大部分產(chǎn)品,無論是全新的、二手的、維修的還是翻新的。
GPSR的出臺(tái)實(shí)現(xiàn)了歐盟通用產(chǎn)品安全法從指令到法規(guī)層級(jí)的提升,該法將在所有歐盟成員國(guó)直接生效,而無需轉(zhuǎn)化為成員國(guó)本國(guó)立法后再采用,保障了GPSR更強(qiáng)的法律效力以及在歐盟全境實(shí)施該法時(shí)各成員國(guó)行動(dòng)的協(xié)調(diào)一致和高效性。
2001年,歐盟通過《通用產(chǎn)品安全指令(GPSD)》(2001/95/EC),并要求各成員國(guó)從2004年1月15日起全面實(shí)施。法規(guī)背景
GPSD提出了產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本要求,適用于除食品以外的消費(fèi)產(chǎn)品,特別是對(duì)無專門法規(guī)約束產(chǎn)品的安全性做出了基本規(guī)定。
GPSD出臺(tái)20多年來,由于科學(xué)技術(shù)不斷更新迭代,尤其是以線上銷售為代表的新興消費(fèi)模式的迅猛發(fā)展,早已無法滿足當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展需求,導(dǎo)致歐盟在市場(chǎng)監(jiān)管方面出現(xiàn)了一系列漏洞。
由此,歐盟出臺(tái)了GPSR,對(duì)線上銷售模式、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商、產(chǎn)品召回機(jī)制等方面制定了更完善和嚴(yán)格的監(jiān)管要求,原GPSD將自2024年12月13日起正式廢除。
瑞歐科技將通過3期文章介紹GPSR框架下生產(chǎn)企業(yè)、電商企業(yè)、電商平臺(tái)出口歐盟的合規(guī)要求和建議。
本期首先介紹GPSR框架下生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)指南,供相關(guān)行業(yè)、企業(yè)參考。
生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品投入市場(chǎng)前,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并起草相關(guān)技術(shù)文件,該技術(shù)文件需內(nèi)部保存10年,并在歐盟官方要求時(shí)提供。產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求
技術(shù)文件中提供的信息量應(yīng)與產(chǎn)品的復(fù)雜程度和生產(chǎn)企業(yè)確定的可能風(fēng)險(xiǎn)成比例,至少包含產(chǎn)品安全性相關(guān)特征描述,還應(yīng)酌情包含產(chǎn)品安全性檢測(cè)報(bào)告結(jié)果、產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患以及為消除和減輕此類風(fēng)險(xiǎn)而需采取的預(yù)防措施等。
需要注意的是,GPSR特別提到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中要重點(diǎn)關(guān)注與新技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品安全隱患,如數(shù)字化產(chǎn)品對(duì)用戶(尤其是兒童、老年人等弱勢(shì)消費(fèi)者)心理健康的影響,購(gòu)物軟件過度收集消費(fèi)者隱私信息風(fēng)險(xiǎn)等。
GPSR 給出了在評(píng)估產(chǎn)品安全性時(shí)需考慮的要素清單,包括以下方面:
包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)特征、成分、包裝、組裝說明以及安裝、使用和維護(hù)說明; 考慮在該產(chǎn)品將與其他產(chǎn)品一起使用的情況,包括網(wǎng)絡(luò)互連狀態(tài); 考慮在其他產(chǎn)品將與該產(chǎn)品一起使用的情況,包括旨在決定、改變或完善待評(píng)估產(chǎn)品工作方式的非嵌入式項(xiàng)目的影響; 包括關(guān)于兒童年齡適合性的標(biāo)簽,關(guān)于其安全使用和處置的任何警告和說明; 特別是通過評(píng)估對(duì)兒童、老年人和殘疾人等弱勢(shì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),以及基于性別差異導(dǎo)致對(duì)健康和安全的影響; 不同的產(chǎn)品外觀可能導(dǎo)致消費(fèi)者以不同于其設(shè)計(jì)目的的方式使用產(chǎn)品,重點(diǎn)關(guān)注仿真食品和設(shè)計(jì)、包裝或特性對(duì)兒童具有較大吸引力的產(chǎn)品; 當(dāng)產(chǎn)品性質(zhì)需要時(shí),必要的網(wǎng)絡(luò)安全保障功能可以保護(hù)產(chǎn)品免受外部(包括惡意第三方)的影響。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上提供以下信息: 產(chǎn)品類型、批次、序列號(hào)或其他產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息; 生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)、郵政地址和電子郵箱地址,以及可聯(lián)系的單一聯(lián)系點(diǎn)的郵政地址或電子郵箱地址(如和生產(chǎn)企業(yè)的地址不同); 當(dāng)?shù)卣Z言的產(chǎn)品說明和安全警示信息。產(chǎn)品信息披露要求
在產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)不允許的情況下,上述信息也可以在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。
1. 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供公開的溝通渠道 包括電話號(hào)碼、電子郵箱地址或其網(wǎng)站的專門版塊,以便消費(fèi)者能夠提交投訴,并將他們?cè)诋a(chǎn)品方面遇到的任何事故或安全問題告知生產(chǎn)企業(yè)。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)調(diào)查所收到的投訴和事故信息,采取必要的糾正措施,并建立可供追溯的內(nèi)部登記冊(cè)。 內(nèi)部登記冊(cè)應(yīng)僅存儲(chǔ)調(diào)查投訴所必需的個(gè)人數(shù)據(jù),只能在調(diào)查所需的時(shí)間內(nèi)保存,并且在任何情況下都不得存儲(chǔ)超過數(shù)據(jù)記錄之日起五年。 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)其擁有的信息認(rèn)為或有理由相信其投放市場(chǎng)的產(chǎn)品存在危險(xiǎn)時(shí),應(yīng): 在“安全門”網(wǎng)站上及時(shí)提供旨在提醒消費(fèi)者的安全信息; 及時(shí)向供應(yīng)鏈中的其他經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商、負(fù)責(zé)人和在線市場(chǎng)提供商通報(bào)發(fā)現(xiàn)的任何安全問題; 必要的情況下還應(yīng)將產(chǎn)品及時(shí)撤回或召回,并通過“安全門”通知相應(yīng)歐盟成員國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。在召回事件中應(yīng)以清晰明了的方式通知消費(fèi)者,并至少提供兩種補(bǔ)救選擇,包括維修、更換或適當(dāng)退款,以提高召回的有效性。 1. 合規(guī)生產(chǎn) 對(duì)于歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)管轄的產(chǎn)品,對(duì)照歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)。 對(duì)于沒有歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約束的產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)照GPSR中提到的產(chǎn)品安全評(píng)估要求清單,全方位考量產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部合規(guī)程序以確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品均符合GPSR的對(duì)于產(chǎn)品安全的要求。 GPSR對(duì)產(chǎn)品及其相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的信息披露提出更加嚴(yán)格和細(xì)致的要求。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)照GPSR法規(guī)要求,對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝信息,以及生產(chǎn)企業(yè)自身信息等進(jìn)行查漏補(bǔ)缺,必要時(shí)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部風(fēng)控程序,確??焖儆行У刈粉櫡ㄒ?guī)動(dòng)態(tài)并履行相關(guān)義務(wù),以及在發(fā)生產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可及時(shí)做出反應(yīng)和補(bǔ)救措施。產(chǎn)品安全跟蹤要求
產(chǎn)品安全補(bǔ)救措施
生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)建議
需要提醒的是,任何以自己的名義或商標(biāo)將產(chǎn)品投放市場(chǎng),或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人和法人,也被視為生產(chǎn)企業(yè)并承擔(dān)相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)義務(wù)。
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